Autoren
Jason Gu, Ingenieur, Genentech
Keri Mills, leitende Ingenieurin, Genentech
Aimee Lehman, CC-Laborleiterin, Genentech
Paramjit Kaur, Ingenieur, Genentech
Jun Luo, CC-Gruppenleiter, Genentech
In der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie umfasst die routinemäßige Prozessüberwachung typischerweise die Überwachung der Zellkulturleistung (z. B. Wachstumsrate, Lebensfähigkeit) und der Ausbeute der Gewinnungsschritte innerhalb und zwischen Chargen. In letzter Zeit liegt der Schwerpunkt stärker auf dem Verständnis der Auswirkungen von Schwankungen bei den von externen Lieferanten bezogenen Rohstoffen auf die Prozessleistung. Aufgrund der Menge an Materialien, die in einem typischen groß angelegten Herstellungsprozess für biologische Arzneimittelsubstanzen anfallen, ist die Rückverfolgung der Rohmaterialchargen sehr komplex und oft schwierig, sie über mehrere Chargen hinweg konsistent durchzuführen. In der Genentech-Produktionsanlage Vacaville wurde eine programmatische Chargenverfolgung mit Vergleich mit Key Performance Indicators (KPI) in einem JMP-Skript entwickelt, um die Analyse der Auswirkungen verschiedener Chargen von Rohstoffen zu erleichtern. Durch die Einbeziehung dieser Analyse in unsere routinemäßige Prozessüberwachung können die Auswirkungen von Rohstoffschwankungen im Laufe der Zeit verfolgt und ihre Auswirkungen auf unseren Produktionsprozess weiter quantifiziert werden, was zu einer schnelleren Fehlerbehebung und der Vermeidung potenzieller Ertragsverluste führt.
https://www.youtube.com/watch?v=0bQWXHp86NE
Wie erstellt man den Mosaikplot?
