¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Al realizar un análisis comparativo de F2 de disolución, la FDA de Corea exige el "F2 esperado + IC percentil", idéntico a la directriz de EMEA. Muchos clientes farmacéuticos requieren esta función. Sin embargo, actualmente JMP solo proporciona el F2 estimado + IC BCa.
Describa la característica o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
No es necesario adjuntar materiales adicionales en este momento.
¿Qué valor tendría para usted y/o para otros usuarios ofrecer esta nueva función?
Si se admitiera F2 esperado + CI percentil en JMP, los clientes farmacéuticos en Corea podrían realizar análisis de similitud de disolución que cumplan con las normas completamente dentro de JMP, eliminando la necesidad de software alternativo y mejorando significativamente la eficiencia del flujo de trabajo.
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Sí. Esta solicitud ha sido planteada por numerosos clientes, entre ellos Ahn-Gook Pharmaceutical, Boryung Pharmaceutical, Panmix y Daewoong Pharmaceutical, entre muchos otros. De hecho, este es el producto de desarrollo más solicitado en el mercado coreano.
¿Existe algún paquete de software competitivo que tenga esta característica o solución y que debamos conocer?
¿Esto afectará una renovación, expansión o adopción por parte de un cliente? ¿Pone en riesgo una cuenta si no abordamos este problema?
Sí, esto afecta directamente la adopción. Sin esta función, los clientes que deben cumplir con las directrices de disolución de la FDA de Corea y EMEA no pueden confiar plenamente en JMP para sus presentaciones regulatorias, lo que pone en riesgo tanto las nuevas adopciones como las renovaciones de cuentas existentes.
Hola @HyeWonJung , gracias por tu comentario. Esta función ya está en la lista de funciones que se añadirán a la plataforma Fit Curve, por lo que estamos considerando incluirla en futuras versiones.
