이 위시리스트 요청은 무엇에서 영감을 받았나요?
용해도 F2 비교 분석을 수행할 때 한국 식품의약품안전처(KFDA)는 유럽의약품청(EMEA) 가이드라인과 동일하게 "예상 F2 + 백분위수 신뢰구간(CI)"을 요구합니다. 많은 제약 회사들이 이 기능을 필요로 합니다. 그러나 JMP는 현재 "추정 F2 + BCa 신뢰구간(CI)"만 제공합니다.
원하시는 새롭거나 개선된 기능 또는 해결책을 설명해 주세요.
현재 추가로 첨부할 자료는 없습니다.
이 새로운 기능이 제공된다면 귀하와 다른 사용자에게 어떤 가치가 있을까요?
JMP에서 예상 F2 + 백분위수 신뢰구간(CI) 기능이 지원된다면, 한국의 제약 고객들은 JMP 내에서 규제 요건을 준수하는 용출 유사성 분석을 완벽하게 수행할 수 있게 되어, 별도의 소프트웨어가 필요 없어지고 워크플로우 효율성이 크게 향상될 것입니다.
이것은 외부 고객의 요청입니까?
네. 안국약품, 보령약품, 팬믹스, 대웅약품 등 수많은 고객사에서 이 요청을 제기했습니다. 실제로 이는 한국 시장에서 가장 많이 요청되는 개발 항목입니다.
이와 유사한 기능이나 솔루션을 제공하는 경쟁 소프트웨어 패키지가 있습니까? 있다면 알려주시면 감사하겠습니다.
이것이 고객의 갱신, 확장 또는 도입에 영향을 미칠까요? 그리고 이 문제를 해결하지 않으면 계정이 위험에 처할까요?
네, 이는 도입에 직접적인 영향을 미칩니다. 이 기능이 없으면 한국 식품의약품안전처(KFDA) 및 유럽의약품청(EMEA)의 해동 지침을 준수해야 하는 고객은 규제 제출에 JMP를 온전히 활용할 수 없게 되어 신규 도입과 기존 계정 갱신 모두 위험에 처하게 됩니다.
안녕하세요 @HyeWonJung 님 , 요청해 주셔서 감사합니다. 해당 기능은 이미 Fit Curve 플랫폼에 추가될 기능 목록에 있으며, 향후 업데이트에 포함될 수 있도록 검토 중입니다.
