Cosa ti ha ispirato a creare questa lista dei desideri?
Quando si esegue l'analisi comparativa F2 di dissoluzione, la FDA coreana richiede "F2 atteso + CI percentile", identico alle linee guida EMEA. Molti clienti farmaceutici richiedono questa funzionalità. Tuttavia, JMP attualmente fornisce solo F2 stimato + CI BCa.
Descrivi la funzionalità o la soluzione nuova o migliorata che vorresti vedere.
Al momento non è necessario allegare altro materiale.
Quale sarebbe il valore per te e/o per gli altri utenti se questa nuova funzionalità venisse fornita?
Se Expected F2 + Percentile CI fosse supportato in JMP, i clienti farmaceutici in Corea sarebbero in grado di eseguire analisi di similarità di dissoluzione conformi alle normative interamente all'interno di JMP, eliminando la necessità di software alternativi e migliorando significativamente l'efficienza del flusso di lavoro.
Si tratta di una richiesta di un cliente esterno?
Sì. Questa richiesta è stata avanzata da numerosi clienti, tra cui Ahn-Gook Pharmaceutical, Boryung Pharmaceutical, Panmix e Daewoong Pharmaceutical, tra molti altri. Di fatto, questo è il singolo prodotto in fase di sviluppo più frequentemente richiesto dal mercato coreano.
Esiste un pacchetto software concorrente che ha questa funzionalità o soluzione di cui dovremmo essere a conoscenza?
Ciò avrà ripercussioni sul rinnovo, l'espansione o l'adozione da parte di un cliente? E se non affrontiamo la questione, l'account potrebbe essere a rischio?
Sì, questo ha un impatto diretto sull'adozione. Senza questa funzionalità, i clienti tenuti a seguire le linee guida di dissoluzione della FDA coreana e dell'EMEA non possono fare affidamento su JMP per le loro richieste normative, il che mette a rischio sia le nuove adozioni che i rinnovi degli account esistenti.
Ciao @HyeWonJung , grazie per il tuo augurio. Questa funzionalità è già nell'elenco delle funzionalità da aggiungere alla piattaforma Fit Curve e stiamo quindi valutando di aggiungerla nelle versioni future.
