Qu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
Lors de l'analyse comparative de la dissolution F2, la FDA coréenne exige la valeur « F2 attendue + IC percentile », conformément aux directives de l'EMA. De nombreux clients pharmaceutiques ont besoin de cette fonctionnalité. Or, JMP ne fournit actuellement que la valeur « F2 estimée + IC BCa ».
Veuillez décrire la nouvelle fonctionnalité ou l'amélioration que vous souhaiteriez voir.
Aucun matériel supplémentaire à ajouter pour le moment.
Quelle valeur ajoutée cette nouvelle fonctionnalité vous apporterait, à vous et/ou aux autres utilisateurs ?
Si JMP prenait en charge les paramètres F2 attendu + IC en percentile, les clients pharmaceutiques coréens pourraient effectuer une analyse de similarité de dissolution conforme à la réglementation entièrement au sein de JMP, éliminant ainsi le besoin de logiciels alternatifs et améliorant considérablement l'efficacité du flux de travail.
S'agit-il d'une demande d'un client externe ?
Oui. Cette demande a été formulée par de nombreux clients, dont Ahn-Gook Pharmaceutical, Boryung Pharmaceutical, Panmix et Daewoong Pharmaceutical, parmi beaucoup d'autres. Il s'agit en fait du produit en développement le plus fréquemment demandé sur le marché coréen.
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou solution dont nous devrions être informés ?
Cela aura-t-il un impact sur un renouvellement, une extension ou une adoption chez un client, et cela met-il un compte en danger si nous ne traitons pas ce problème ?
Oui, cela a un impact direct sur l'adoption. Sans cette fonctionnalité, les clients tenus de respecter les directives de dissolution de la FDA coréenne et de l'EMA ne peuvent pas se fier entièrement à JMP pour leurs soumissions réglementaires, ce qui compromet les nouvelles adoptions et les renouvellements de comptes existants.
Bonjour @HyeWonJung , merci pour votre suggestion. Cette fonctionnalité figure déjà parmi les ajouts prévus pour la plateforme Fit Curve et nous envisageons de l'intégrer dans les prochaines versions.
