Mit JMP® die biologische Komplexität des Lebens angehen
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma und Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies ™, ein weltweit tätiges Biotechnologieunternehmen, bietet Forschern die Möglichkeit, Werkzeuge zur Beschleunigung des wissenschaftlichen und medizinischen Fortschritts bereitzustellen. Eine Reihe dieser Werkzeuge besteht aus komplexen biologischen Systemen oder isolierten Komponenten, die zur Modellierung dieser Systeme in vitro verwendet werden. Die JMP® Statistical Discovery-Software ist zu einem integralen Werkzeug geworden, mit dessen Hilfe wir die Komplexität unserer Produkte beschreiben und steuern können. Unser erweitertes Verständnis hat es uns ermöglicht, zu liefern, ob wir einen robusten Fertigungsprozess entwerfen oder die Zuverlässigkeit unserer Produkte für unsere Kunden verbessern. In dieser Präsentation beschreiben wir ein Projekt, bei dem in den letzten Chargen ein Antikörperverlust beobachtet wurde, und unser Ansatz, das Produkt durch Umformulierung zu stabilisieren. Das Team verwendete einen sequentiellen Ansatz für das Experimentieren, um mögliche Prozess- / Formulierungsänderungen zu identifizieren, die den Antikörperverlust minimieren würden. Fractional Factorial Modeling gefolgt von einem Response Surface Method Design wurde verwendet, um das System zu optimieren und praktische Entscheidungen über den Weg zur Verbesserung zu treffen. Die neue Formulierung wurde in Pilotchargen hergestellt und getestet, um sicherzustellen, dass das Produktionsmaterial dem Vorhersagemodell entspricht. Schließlich wurde die neue Formulierung implementiert und Kontrollmaßnahmen ergriffen, um die Wirksamkeit des Prozesses zu überwachen.
