Affrontare la complessità biologica della vita con JMP®
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma e Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies ™, un'azienda globale di biotecnologie, consente ai ricercatori di fornire strumenti che accelerano i progressi scientifici e medici. Alcuni di questi strumenti sono composti da complessi sistemi biologici o componenti isolati utilizzati per modellare questi sistemi in vitro. Il software JMP® Statistical Discovery è diventato uno strumento integrale per aiutarci a descrivere e controllare la complessità dei nostri prodotti. La nostra comprensione arricchita ci ha permesso di fornire se progettare un processo di produzione robusto o migliorare l'affidabilità del prodotto per i nostri clienti. In questa presentazione descriviamo un progetto in cui è stata osservata la perdita di anticorpi negli ultimi lotti e il nostro approccio per stabilizzare il prodotto attraverso la riformulazione. Il team ha utilizzato un approccio sequenziale alla sperimentazione per identificare possibili modifiche di processo / formulazione che minimizzerebbero la perdita di anticorpi. La modellazione fattoriale frazionale seguita da una progettazione del metodo di superficie di risposta è stata utilizzata per ottimizzare il sistema e prendere decisioni pratiche sulla via del miglioramento. La nuova formulazione è stata fabbricata in lotti pilota e testata per verificare che il materiale di produzione fosse coerente con il modello predittivo. Infine, è stata implementata la nuova formulazione e sono state messe in atto misure di controllo per monitorare l'efficacia del processo.
