Aborder la complexité biologique de la vie avec JMP®
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma et Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies ™, une société mondiale de biotechnologie, permet aux chercheurs de fournir des outils qui accélèrent les avancées scientifiques et médicales. Un certain nombre de ces outils sont composés de systèmes biologiques complexes ou de composants isolés utilisés pour modéliser ces systèmes in vitro. Le logiciel JMP® Statistical Discovery est devenu un outil essentiel pour nous aider à décrire et à contrôler la complexité de nos produits. Notre compréhension enrichie nous a permis de concevoir un processus de fabrication robuste ou d’améliorer la fiabilité des produits pour nos clients. Dans cette présentation, nous décrivons un projet dans lequel une perte d'anticorps a été observée dans des lots récents et notre approche pour stabiliser le produit par reformulation. L'équipe a utilisé une approche séquentielle d'expérimentation pour identifier les modifications possibles du processus / de la formulation susceptibles de minimiser la perte d'anticorps. Une modélisation factorielle fractionnelle suivie d'une conception de la méthode de surface de réponse a été utilisée pour optimiser le système et prendre des décisions pratiques sur la voie à suivre pour une amélioration. La nouvelle formulation a été fabriquée en lots pilotes et testée pour vérifier que le matériel de production serait compatible avec le modèle prédictif. Enfin, la nouvelle formulation a été mise en œuvre et des mesures de contrôle mises en place pour contrôler l'efficacité du processus.
