用JMP®解決生命的生物複雜性 用JMP®解決生命的生物複雜性
Kevin Vedvik，Michael Hobbs，Rica Bruinsma和Cordes Cooper，Life Technologies Corporation
Life Technologies™是一家全球性的生物技術公司，通過提供可加速科學和醫學進步的工具，為研究人員提供支持。許多這些工具由複雜的生物系統或用於體外模擬這些系統的分離組件組成。JMP®UnifiedDiscovery軟件已成為幫助我們描述和控制產品複雜性的不可或缺的工具。我們豐富的理解使我們能夠為客戶設計穩健的製造工藝或提高產品可靠性。在本演示文稿中，我們描述了一個項目，其中在最近的批次中觀察到抗體的丟失以及我們通過重新配製來穩定產品的方法。該團隊使用順序方法進行實驗，以確定可能最大限度地減少抗體損失的過程/配方變化。使用響應曲面法設計的分數因子建模來優化系統並在改進路徑上做出實際決策。新配方在試驗批次中製造並進行測試，以驗證生產材料是否與預測模型一致。最後，實施了新的製定措施並製定了控制措施，以監測該過程的有效性。
質量和可靠性
