Enfrentando la complejidad biológica de la vida con JMP®
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma y Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies ™, una compañía global de biotecnología, permite a los investigadores proporcionar herramientas que aceleran los avances científicos y médicos. Varias de estas herramientas están compuestas por sistemas biológicos complejos o componentes aislados utilizados para modelar estos sistemas in vitro. El software JMP® Statistical Discovery se ha convertido en una herramienta integral para ayudarnos a describir y controlar la complejidad de nuestros productos. Nuestra comprensión enriquecida nos ha permitido entregar si diseñamos un proceso de fabricación robusto o mejoramos la confiabilidad del producto para nuestros clientes. En esta presentación describimos un proyecto en el que se observó pérdida de anticuerpos en lotes recientes y nuestro enfoque para estabilizar el producto a través de la reformulación. El equipo utilizó un enfoque secuencial de la experimentación para identificar posibles cambios en el proceso / formulación que minimizarían la pérdida de anticuerpos. Se utilizaron modelos factoriales fraccionados seguidos de un diseño de Método de Superficie de Respuesta para optimizar el sistema y tomar decisiones prácticas en el camino hacia la mejora. La nueva formulación se fabricó en lotes piloto y se probó para verificar que el material de producción sería consistente con el modelo predictivo. Finalmente, se implementó la nueva formulación y se implementaron medidas de control para monitorear la efectividad del proceso.
