JMP®로 생물학적 인 복잡성에 대처
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma 및 Life Technologies Corporation의 Cordes Cooper
세계 생명 공학 회사 인 Life Technologies ™는 과학 및 의학 발전을 가속화하는 도구를 제공함으로써 연구원을 지원합니다. 이러한 도구의 상당수는 복잡한 생체 시스템 또는 시험관에서 이러한 시스템을 모델링하는 데 사용되는 격리 된 구성 요소로 구성됩니다. JMP® Statistical Discovery 소프트웨어는 제품의 복잡성을 설명하고 제어 할 수있는 필수 도구입니다. 우리의 풍부한 이해로 인해 견고한 제조 공정을 설계하거나 고객의 제품 신뢰성을 향상시킬 수 있는지 여부를 제공 할 수있었습니다. 이 프리젠 테이션에서 우리는 최근의 배치에서 항체의 손실이 관찰되고 재구성을 통해 제품을 안정화시키는 접근법을 설명합니다. 연구진은 항체의 손실을 최소화 할 수있는 공정 / 제제 변경 가능성을 확인하기 위해 실험에 순차적 인 접근 방식을 사용했습니다. Response Surface Method 설계 이후의 분수 요인 모델링을 사용하여 시스템을 최적화하고 개선 경로에 대한 실질적인 결정을 내 렸습니다. 새로운 제형은 파일럿 로트 (pilot lot)로 제조되었으며 생산 재료가 예측 모델과 일치 하는지를 검증하기 위해 테스트되었습니다. 마지막으로, 새로운 공식이 구현되었고, 프로세스의 효과를 모니터링하기위한 통제 조치가 취해졌습니다.
