임상 시험을위한 효율적 검토 임상 시험을위한 효율적 검토
Richard C. Zink, SAS
임상 시험 자료는 가능한 많은 눈으로 검사해야합니다. 각 개인은 최종 분석에 영향을 미칠 수있는 환자 안전, 프로토콜 준수 또는 데이터 부족을 이해하는 데 중요한 고유 한 기술을 제공합니다. 임상 데이터 검토는 많은 시간을 필요로합니다. 이러한 장기간의 노력의 주된 이유는 데이터 수집 프로세스와 관련됩니다. 평가판이 끝난 후 가능한 한 빨리 최종 분석을 수행하기 위해 데이터를 수집하고 사용할 수있게되면 정리됩니다. 데이터베이스 소프트웨어는 시간이 지남에 따라 변경 사항을 추적 할 수 있지만 이러한 도구는 소수의 사용자로 제한되며 분석에 필요한 제출 준비 데이터 세트에서는 거의 사용할 수 없습니다. JMP Clinical 4.1에서 사용할 수있는 새로운 기능은 임상 시험 평가를 가속화합니다.
품질 및 신뢰성