Effiziente Reviews für klinische Studien
Richard C. Zink, SAS
Daten aus einer klinischen Studie sollten mit möglichst vielen Augen untersucht werden. Jede Person verfügt über einzigartige Fähigkeiten, die für das Verständnis der Patientensicherheit, der Einhaltung von Protokollen oder von Datenmängeln wichtig sind, die die endgültige Analyse beeinflussen können. Die Überprüfung klinischer Daten ist äußerst zeitaufwändig. Ein wesentlicher Grund für diesen langwierigen Aufwand ist der Datenerfassungsprozess. Um die abschließende Analyse so früh wie möglich nach Ende des Versuchs durchzuführen, werden Daten erhoben und bereinigt, sobald sie verfügbar sind. Datenbanksoftware kann Änderungen im Laufe der Zeit nachverfolgen. Diese Tools sind jedoch auf wenige Personen beschränkt und für die zur Analyse erforderlichen vorgelagerten Datensätze nur selten verfügbar. Neue Funktionen in JMP Clinical 4.1 beschleunigen die Überprüfung klinischer Studien.