Análisis eficiente de distribuciones de tamaño de partículas con modelos no lineales JMP®
Rob Lievense, Estadístico, Carlos Paz, Raj Thota y Jack Irwin, Perrigo Company
Los análisis de distribución del tamaño de partículas (psd) se utilizan normalmente para productos farmacéuticos sólidos como características físicas y están relacionados con los atributos críticos de calidad (CQA) para la forma de dosificación final. La prueba de pantalla de malla ofrece información inmediata para un lote determinado; sin embargo, los análisis de dichos datos pueden estar incompletos debido al enfoque en el peso que queda en las pantallas de "objetivo". Las pruebas y los análisis de pantalla ampliados con las herramientas de modelado no lineal ofrecen tendencias de psd completas sin necesidad de dispositivos analíticos más complejos. Las herramientas se utilizaron para determinar si un polvo intermedio, fabricado con dos métodos de fabricación diferentes, tenía distribuciones de tamaño de partícula equivalentes.
