Analisi efficiente delle distribuzioni di particelle con modelli non lineari JMP®
Rob Lievense, Statistician, Carlos Paz, Raj Thota e Jack Irwin, Perrigo Company
Le analisi della distribuzione delle dimensioni delle particelle (psd) sono tipicamente utilizzate per i prodotti farmaceutici solidi come caratteristiche fisiche e sono correlate agli attributi di qualità critica (CQA) per la forma di dosaggio finale. Il test della schermata mesh offre informazioni immediate per un determinato batch; tuttavia, l'analisi di tali dati può essere incompleta a causa del focus sul peso lasciato sugli schermi "target". I test di screening e analisi a schermo con gli strumenti di modellazione non lineari offrono un trend completo di psd senza la necessità di dispositivi analitici più complessi. Gli strumenti sono stati utilizzati per determinare se una polvere intermedia, fabbricata con due metodi di produzione diversi, avesse distribuzioni di dimensioni delle particelle equivalenti.
