Analyse efficace des distributions granulométriques avec les modèles non linéaires JMP®
Rob Lievense, statisticien, Carlos Paz, Raj Thota et Jack Irwin, Perrigo Company
Les analyses de la distribution granulométrique (psd) sont généralement utilisées pour les produits médicamenteux solides en tant que caractéristiques physiques et sont liées aux attributs de qualité critiques (AQC) pour la forme posologique finale. Les tests de tamis à mailles offrent des informations immédiates pour un lot donné ; cependant, les analyses de ces données peuvent être incomplètes en raison de l'accent mis sur le poids laissé sur les écrans "cibles". Les tests d'écran et les analyses étendus avec les outils de modélisation non linéaires offrent des tendances psd complètes sans avoir besoin de dispositifs analytiques plus complexes. Les outils ont été utilisés pour déterminer si une poudre intermédiaire, fabriquée avec deux méthodes de fabrication différentes, avait des distributions granulométriques équivalentes.
