Lo sviluppo e la convalida del metodo analitico nell'industria farmaceutica è attualmente in evoluzione, con un'enfasi maggiore sulla comprensione dell'errore di misurazione nel tentativo di garantire che i metodi di analisi siano adatti allo scopo. Il gruppo di esperti di validazione e verifica USP ha recentemente pubblicato un nuovo progetto di capitolo generale <1220> "Ciclo di vita della procedura analitica". Sono stati inoltre pubblicati numerosi articoli sugli stimoli che forniscono dettagli sui calcoli proposti per supportare lo sviluppo e la qualificazione dei metodi analitici, tra cui:
- Utilizzo di tassi di errata classificazione per stabilire l'incertezza della misurazione target.
- Ottimizzazione della precisione del valore da segnalare e del formato di calibrazione.
- Verifica che la procedura analitica soddisfi il Profilo obiettivo analitico.
Questi calcoli rappresentano un cambiamento significativo rispetto a quello che è stato tradizionalmente eseguito e per garantire l'adozione di questi nuovi concetti, sarà importante per gli scienziati analitici avere accesso a strumenti facili da usare che possono elaborare i risultati e visualizzare i risultati .
Questo poster esamina alcuni dei calcoli e dei grafici dettagliati in questi articoli sugli stimoli e mostra come possono essere facilmente eseguiti, automatizzati e visualizzati in JMP con l'uso di script.
