Die Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden in der pharmazeutischen Industrie wird derzeit weiterentwickelt. Jetzt wird mehr Wert darauf gelegt, den Messfehler zu verstehen, um sicherzustellen, dass die Analysemethoden für den Zweck geeignet sind. Das Expertengremium für die Validierung und Verifizierung von USPs hat kürzlich einen neuen Entwurf des allgemeinen Kapitels <1220> "Der Lebenszyklus des Analyseverfahrens" veröffentlicht. Außerdem wurden mehrere Artikel zu Stimuli veröffentlicht, die Einzelheiten zu den Berechnungen enthalten, die zur Entwicklung und Qualifizierung von Analysemethoden vorgeschlagen werden. Dazu gehören:
- Verwenden von Fehlklassifizierungsraten zum Bestimmen der Zielmessunsicherheit.
- Optimierung der Genauigkeit des berichtbaren Wertes und des Kalibrierungsformats.
- Überprüfung, ob das Analyseverfahren dem analytischen Zielprofil entspricht.
Diese Berechnungen stellen im Vergleich zu traditionell durchgeführten Berechnungen einen bedeutenden Schritt dar. Um die Übernahme dieser neuen Konzepte sicherzustellen, ist es für Analytiker wichtig, auf benutzerfreundliche Tools zuzugreifen, die die Ergebnisse verarbeiten und die Ergebnisse visualisieren können .
Dieses Poster zeigt einige der Berechnungen und Diagramme, die in diesen Stimulus-Artikeln detailliert beschrieben werden, und zeigt, wie sie in JMP mithilfe von Skripts leicht durchgeführt, automatisiert und visualisiert werden können.
