Le développement et la validation de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique évoluent actuellement, et l’accent est mis de plus en plus sur la compréhension de l’erreur de mesure afin de garantir l’adéquation des méthodes d’analyse. Le groupe d'experts sur la validation et la vérification de l'USP a récemment publié un nouveau projet de chapitre général <1220> intitulé «Cycle de vie des procédures analytiques». Plusieurs articles sur les stimuli ont également été publiés, fournissant des détails sur les calculs proposés pour soutenir le développement et la qualification de méthodes analytiques, notamment:
- Utilisation de taux de classification erronés pour établir l’incertitude de mesure cible.
- Optimisation de la précision de la valeur à signaler et du format d'étalonnage.
- Vérification que la procédure analytique correspond au profil de cible analytique.
Ces calculs représentent un pas en avant significatif par rapport à ce qui était traditionnellement effectué. Pour garantir l'adoption de ces nouveaux concepts, il sera important que les spécialistes de l'analyse aient accès à des outils faciles à utiliser, capables de traiter les résultats et d'en visualiser les résultats. .
Cette affiche examine certains des calculs et graphiques détaillés dans ces articles sur les stimuli et montre comment ils peuvent facilement être réalisés, automatisés et visualisés dans JMP à l'aide de scripts.
