分析程序生命週期 USP <1220> 一般規定:使用 JMP 自動執行計算並視覺化結果
製藥業的分析方法開發和驗證目前正在不斷發展,現在更加重視了解測量誤差,以確保分析方法適合目的。 USP 驗證和驗證專家小組最近發布了新的通則草案 <1220>「分析程序生命週期」。 也發表了幾篇刺激文章,提供了為支持分析方法的開發和鑑定而提出的計算細節,包括:
- 使用錯誤分類率來確定目標測量不確定度。
- 優化報告值的精度和校準格式。
- 驗證分析程序是否符合分析目標曲線。
與傳統計算相比,這些計算代表了重大的進步,為了確保採用這些新概念,分析科學家必須能夠使用易於使用的工具來處理結果並將結果可視化。 。
這張海報著眼於這些刺激文章中詳細介紹的一些計算和圖表,並展示瞭如何使用腳本在 JMP 中輕鬆執行、自動化和視覺化它們。
數據視覺化JSL應用程式開發品質和可靠性