在本海報中,我們展示了使用 JMP Pro 18 進行建模的工作流程,以將製程參數與正在開發的通用薄膜包衣片 (FCT) 的溶解行為連結起來。
溶解曲線採用三參數 Weibull 生長函數(漸近線、位置、生長速率)進行建模,透過自訂 JSL 腳本自動擬合,該腳本提取批次間的參數並將其與製程資料整合。
此資料集包含離散和連續製程變量,並使用 Fit Model 平台進行評估。每個 Weibull 參數被視為一個獨立的反應變量,模型效應包括主因子及其交互作用。採用標準最小平方法進行效應篩選,以辨識顯著影響因素。
為確保模型穩健性,我們降低了輸入資料的複雜性,並驗證殘差的常態性和隨機性。我們使用期望函數對輸入因子進行最佳化,目標是使每個反應變數均達到參考產品規格。最終模型平衡了多個響應變量,並優先考慮對溶出性能影響最大的參數,從而指導製程決策,最終實現產品性能的一致性。
這種方法展示了 JMP 如何簡化藥物開發中的資料整合、建模和優化。