在本海报中，我们展示了使用 JMP Pro 18 进行建模的工作流程，以将工艺参数与正在开发的通用薄膜包衣片 (FCT) 的溶解行为联系起来。
溶解曲线采用三参数 Weibull 生长函数（渐近线、位置、生长速率）进行建模，通过自定义 JSL 脚本自动拟合，该脚本提取批次间的参数并将其与过程数据整合。
该数据集包含离散和连续过程变量，并使用 Fit Model 平台进行评估。每个 Weibull 参数都被视为一个独立的响应变量，模型效应包括主因子及其交互作用。采用标准最小二乘法进行效应筛选，以识别显著影响因素。
为确保模型稳健性，我们降低了输入数据的复杂性，并验证残差的正态性和随机性。我们使用期望函数对输入因子进行优化，目标是使每个响应变量均达到参考产品规格。最终模型平衡了多个响应变量，并优先考虑对溶出性能影响最大的参数，从而指导工艺决策，最终实现产品性能的一致性。
这种方法展示了 JMP 如何简化药物开发中的数据集成、建模和优化。
