本ポスターでは、開発中の汎用フィルムコーティング錠（FCT）の溶解挙動とプロセスパラメータを関連付けるために、JMP Pro 18を使用したモデリングワークフローを紹介します。
溶解プロファイルは、3つのパラメータ（漸近線、位置、成長率）を持つワイブル成長関数を使用してモデル化され、バッチ全体にわたってパラメータを抽出し、プロセスデータと統合するカスタムJSLスクリプトによって自動的に適合されます。
データセットには、離散的および連続的なプロセス変数が含まれており、これらはFit Modelプラットフォームを使用して評価されます。各ワイブルパラメータは個別の応答として扱われ、モデル効果には主要因とその相互作用が含まれます。標準最小二乗法による効果スクリーニングを使用して、重要な寄与因子を特定します。
モデルの堅牢性を確保するため、入力の複雑さを軽減し、残差の正規性とランダム性を検証します。入力因子の最適化は、各応答変数について参照製品仕様を目標とする望ましさ関数を用いて行います。最終モデルは複数の応答のバランスを取り、溶解性能を左右する最も影響力のあるパラメータを優先することで、一貫した製品挙動に向けたプロセス決定を導きます。
このアプローチは、JMPが医薬品開発におけるデータ統合、モデリング、最適化をいかに効率化できるかを示しています。
