In questo poster presentiamo un flusso di lavoro di modellazione che utilizza JMP Pro 18 per collegare i parametri di processo con il comportamento di dissoluzione di una compressa rivestita con film (FCT) generica in fase di sviluppo.
Il profilo di dissoluzione viene modellato utilizzando una funzione di crescita di Weibull a tre parametri (asintoto, posizione, tasso di crescita), adattata automaticamente tramite uno script JSL personalizzato che estrae i parametri tra i lotti e li integra con i dati di processo.
Il set di dati include variabili di processo sia discrete che continue, valutate utilizzando la piattaforma Fit Model. Ogni parametro di Weibull è trattato come una risposta separata e gli effetti del modello includono i fattori principali e le loro interazioni. Per identificare i contributori significativi viene utilizzato lo screening degli effetti con un metodo standard dei minimi quadrati.
Per garantire la robustezza del modello, riduciamo la complessità degli input e convalidiamo i residui per normalità e casualità. L'ottimizzazione dei fattori di input viene eseguita utilizzando funzioni di desiderabilità, puntando alle specifiche di riferimento del prodotto per ciascuna variabile di risposta. Il modello finale bilancia le risposte multiple e dà priorità al parametro più influente che determina le prestazioni di dissoluzione, guidando le decisioni di processo verso un comportamento del prodotto coerente.
Questo approccio dimostra come JMP possa semplificare l'integrazione dei dati, la modellazione e l'ottimizzazione nello sviluppo farmaceutico.
