Une approche systématique et fondée sur les données pour le développement et la fabrication de nouveaux produits permet d'obtenir des produits de meilleure qualité à moindre coût. Cet article présente la démarche adoptée par WL Gore pour instaurer une culture de l'analyse de données. Le recours à l'expérimentation systématique et à la prise de décisions basées sur les données et reposant sur une méthodologie statistique avec JMP s'est avéré essentiel à la mise en œuvre de cette approche.
Un élément clé a consisté à définir un cadre pour la validation du procédé. Le passage du laboratoire à la production à grande échelle garantit la stabilité et la performance du procédé.
La structure et le déroulement de la validation des procédés sont présentés à l'aide d'exemples. Les facteurs clés de succès et les menaces sont analysés. Parmi ces facteurs figurent l'implication de la direction et des parties prenantes, la formation des ingénieurs et des scientifiques, le soutien aux référents en validation des procédés et la mise en place d'un langage commun. Ce déroulement, ainsi que le partage et la documentation des résultats, sont également abordés.
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