準確測量活細胞密度 (VCD) 和細胞活力對於細胞培養過程的穩定性至關重要。雖然自動化細胞計數器應用廣泛，但確保其測量結果的可比性對於數據的完整性和決策的可靠性至關重要。
儀器和操作人員的差異會引入測量誤差，影響製程控制和產品品質。如果沒有經過統計驗證的測量系統，資料的精確度和準確性就會受到影響。
本研究採用交叉量具重複性和再現性 (R&R) 結構化實驗設計，該方法是測量系統分析 (MSA) 的核心方法，旨在分離變異來源（設備和操作人員）。在不同的設備和操作人員組合下，對相同的樣品進行測量。使用 JMP 軟體計算量具 R&R 百分比、變異數分量和精度/公差 (P/T) 比值，從而對不同設備的測量結果進行可靠的評估。互動式 JMP 視覺化工具（例如變異性圖表和分量圖）清楚地展示了主要的變異來源和系統可比性。
分析表明，生物（部件間）差異占主導地位，而測量系統差異極小。 VCD測量結果在不同儀器間具有統計學一致性。細胞活力測量結果的變異性略高，但仍在可接受的閾值範圍內。兩種儀器在統計上被認為具有可比較性，可以互換使用。
