La medición precisa de la densidad celular viable (DCV) y la viabilidad es esencial para un rendimiento constante en los procesos de cultivo celular. Los contadores celulares automatizados son ampliamente utilizados, pero garantizar su comparabilidad es fundamental para la integridad de los datos y la toma de decisiones fiables.
La variabilidad de los instrumentos y del operador puede introducir errores de medición, lo que afecta al control del proceso y a la calidad del producto. Sin un sistema de medición validado estadísticamente, la confianza en la precisión y exactitud de los datos se ve comprometida.
Se diseñó un experimento estructurado utilizando el método de repetibilidad y reproducibilidad cruzada (Gauge R&R), un método fundamental en el análisis de sistemas de medición (MSA), para aislar las fuentes de variación (equipo y operador). Se midieron muestras idénticas en todas las combinaciones de equipo y operador. Se utilizó JMP para calcular el % de Gauge R&R, los componentes de la varianza y las relaciones precisión-tolerancia (P/T), lo que proporcionó una evaluación sólida de la comparabilidad entre los equipos. Las visualizaciones interactivas de JMP (como los gráficos de variabilidad y los diagramas de componentes) ofrecieron una visión clara de las principales fuentes de variación y la comparabilidad del sistema.
El análisis mostró que la variación biológica (entre las distintas partes) era predominante, mientras que la variación del sistema de medición era mínima. Las mediciones de VCD fueron estadísticamente consistentes entre los instrumentos. La viabilidad mostró una variabilidad ligeramente mayor, pero se mantuvo dentro de los límites aceptables. Ambos instrumentos se consideraron estadísticamente comparables e intercambiables.
