准确测量活细胞密度 (VCD) 和细胞活力对于细胞培养过程的稳定性至关重要。虽然自动化细胞计数器应用广泛,但确保其测量结果的可比性对于数据的完整性和决策的可靠性至关重要。
仪器和操作人员的差异会引入测量误差,影响过程控制和产品质量。如果没有经过统计验证的测量系统,数据的精确度和准确性就会受到影响。
本研究采用交叉量具重复性和再现性 (R&R) 结构化实验设计,该方法是测量系统分析 (MSA) 的核心方法,旨在分离变异来源(设备和操作人员)。在不同的设备和操作人员组合下,对相同的样品进行测量。使用 JMP 软件计算量具 R&R 百分比、方差分量和精度/公差 (P/T) 比值,从而对不同设备的测量结果进行可靠的评估。交互式 JMP 可视化工具(例如变异性图表和分量图)清晰地展示了主要的变异来源和系统可比性。
分析表明,生物(部件间)差异占主导地位,而测量系统差异极小。VCD测量结果在不同仪器间具有统计学一致性。细胞活力测量结果的变异性略高,但仍在可接受的阈值范围内。两种仪器在统计学上被认为具有可比性,可以互换使用。
