La misurazione accurata della densità cellulare vitale (VCD) e della vitalità cellulare è essenziale per garantire prestazioni costanti nei processi di coltura cellulare. I contatori cellulari automatici sono ampiamente utilizzati, ma assicurarne la comparabilità è fondamentale per l'integrità dei dati e per un processo decisionale affidabile.
La variabilità degli strumenti e degli operatori può introdurre errori di misurazione, influenzando il controllo del processo e la qualità del prodotto. Senza un sistema di misurazione statisticamente validato, la fiducia nella precisione e nell'accuratezza dei dati risulta compromessa.
È stato progettato un esperimento strutturato utilizzando il metodo Gauge R&R incrociato, un metodo fondamentale nell'analisi dei sistemi di misura (MSA), per isolare le fonti di variazione (apparecchiatura e operatore). Campioni identici sono stati misurati per tutte le combinazioni apparecchiatura-operatore. JMP è stato utilizzato per calcolare la percentuale di Gauge R&R, le componenti della varianza e i rapporti precisione/tolleranza (P/T), fornendo una valutazione affidabile della comparabilità tra le apparecchiature. Le visualizzazioni interattive di JMP (come i grafici di variabilità e i diagrammi delle componenti) hanno fornito una chiara visione delle principali fonti di variazione e della comparabilità del sistema.
L'analisi ha mostrato che la variabilità biologica (tra le diverse parti) era predominante, mentre la variabilità del sistema di misurazione era minima. Le misurazioni VCD sono risultate statisticamente coerenti tra i diversi strumenti. La vitalità ha mostrato una variabilità leggermente superiore, ma è rimasta entro soglie accettabili. Entrambi gli strumenti sono stati considerati statisticamente comparabili e intercambiabili.
