La mesure précise de la densité cellulaire viable (DCV) et de la viabilité est essentielle pour garantir la reproductibilité des procédés de culture cellulaire. Les compteurs cellulaires automatisés sont largement utilisés, mais il est crucial d'assurer la comparabilité de leurs résultats pour préserver l'intégrité des données et permettre une prise de décision fiable.
La variabilité des instruments et des opérateurs peut introduire des erreurs de mesure, affectant le contrôle des procédés et la qualité des produits. Sans système de mesure validé statistiquement, la fiabilité des données est compromise.
Une expérience structurée a été conçue à l'aide de la méthode R&R croisée, une méthode fondamentale de l'analyse des systèmes de mesure (ASM), afin d'isoler les sources de variation (équipement et opérateur). Des échantillons identiques ont été mesurés pour différentes combinaisons équipement-opérateur. Le logiciel JMP a permis de calculer le R&R en pourcentage, les composantes de la variance et les rapports précision/tolérance (P/T), fournissant ainsi une évaluation robuste de la comparabilité entre les équipements. Les visualisations interactives de JMP (telles que les graphiques de variabilité et les diagrammes de composantes) ont permis de mieux comprendre les principales sources de variation et la comparabilité du système.
L'analyse a montré que la variation biologique (d'une partie à l'autre) était prédominante, tandis que la variation du système de mesure était minime. Les mesures de VCD étaient statistiquement cohérentes entre les instruments. La viabilité présentait une variabilité légèrement supérieure, mais restait dans les limites acceptables. Les deux instruments ont été jugés statistiquement comparables et interchangeables.
