El diseño de experimentos (DOE) es un pilar fundamental del desarrollo de procesos en la industria biofarmacéutica y un componente clave de los principios de Calidad por Diseño (QbD). Sin embargo, muchos profesionales que se incorporan al campo de la biofabricación provienen de diversos ámbitos académicos con escasa experiencia en diseño experimental estructurado. Para subsanar esta deficiencia, se desarrolló un curso intensivo de tres días en el Centro de Capacitación y Educación en Biofabricación de Raleigh, Carolina del Norte, con el fin de introducir los conceptos y las aplicaciones prácticas del DOE en el contexto de la biofabricación.
El curso integra tres componentes complementarios: (1) instrucción teórica sobre los fundamentos estadísticos y la lógica del diseño de experimentos (DOE), (2) ejercicios prácticos guiados con JMP para diseñar, analizar e interpretar experimentos, y (3) estudios de caso basados en procesos reales de biofabricación. Esta combinación permite a los participantes conectar los principios estadísticos abstractos con los desafíos prácticos de los procesos, mejorando tanto la comprensión conceptual como la competencia técnica.
Este modelo educativo demuestra un marco eficaz para la formación de profesionales multidisciplinarios en diseño de experimentos (DOE) para el desarrollo de procesos biofarmacéuticos. Al combinar el aprendizaje interactivo basado en software con ejemplos reales de biofabricación, el curso tiende un puente entre la teoría estadística y la práctica industrial, apoyando el desarrollo de una fuerza laboral orientada a los datos y alineada con los objetivos de Calidad por Diseño (QbD).
