实验设计（DOE）是生物制药行业工艺开发的基石，也是质量源于设计（QbD）原则的关键组成部分。然而，许多进入生物制造领域的专业人士来自不同的学术背景，缺乏结构化实验设计方面的经验。为了弥补这一差距，位于北卡罗来纳州罗利市的生物制造培训教育中心开设了一门为期三天的强化课程，旨在介绍DOE的概念及其在生物制造领域的实际应用。
本课程整合了三个互补的组成部分：(1) 理论教学，涵盖实验设计 (DOE) 的统计基础和原理；(2) 使用 JMP 软件进行指导性实践练习，以设计、分析和解释实验；(3) 源自真实生物制造工艺的案例研究。这种组合使学员能够将抽象的统计原理与实际工艺挑战联系起来，从而提高概念理解和技术熟练度。
该教育模式展示了一种有效的框架，用于培训生物制药工艺开发领域中具备实验设计（DOE）能力的多学科专业人员。通过将交互式软件学习与真实的生物制造案例相结合，该课程弥合了统计理论与工业实践之间的鸿沟，从而支持培养符合质量源于设计（QbD）目标的以数据为导向的人才队伍。
