La progettazione degli esperimenti (DOE) è un elemento fondamentale dello sviluppo dei processi nell'industria biofarmaceutica e una componente chiave dei principi di Quality by Design (QbD). Tuttavia, molti professionisti che entrano nel settore della biofabbricazione provengono da diversi percorsi accademici con una limitata esperienza nella progettazione sperimentale strutturata. Per colmare questa lacuna, è stato sviluppato un corso intensivo di tre giorni presso il Biomanufacturing Training and Education Center di Raleigh, Carolina del Nord, per introdurre i concetti e le applicazioni pratiche della DOE nel contesto della biofabbricazione.
Il corso integra tre componenti complementari: (1) istruzione teorica che copre i fondamenti statistici e la logica della progettazione degli esperimenti (DOE), (2) esercitazioni pratiche guidate con JMP per progettare, analizzare e interpretare gli esperimenti e (3) casi di studio derivati da processi di biofabbricazione reali. Questa combinazione consente ai partecipanti di collegare i principi statistici astratti con le sfide pratiche del processo, migliorando sia la comprensione concettuale che la competenza tecnica.
Questo modello formativo dimostra un quadro efficace per la formazione di professionisti multidisciplinari nell'ambito della progettazione di esperimenti (DOE) per lo sviluppo di processi biofarmaceutici. Combinando l'apprendimento interattivo basato su software con esempi concreti di biofabbricazione, il corso colma il divario tra teoria statistica e pratica industriale, supportando lo sviluppo di una forza lavoro orientata ai dati e in linea con gli obiettivi del Quality by Design (QbD).
