La planification des expériences (DOE) est une pierre angulaire du développement des procédés dans l'industrie biopharmaceutique et un élément clé des principes de la qualité par la conception (QbD). Cependant, de nombreux professionnels intégrant le secteur de la bioproduction sont issus de formations académiques diverses et ont une connaissance limitée de la planification expérimentale structurée. Afin de pallier cette lacune, une formation intensive de trois jours a été mise en place au Centre de formation et d'enseignement en bioproduction de Raleigh, en Caroline du Nord, pour présenter les concepts et les applications pratiques de la DOE dans le contexte de la bioproduction.
Ce cours intègre trois composantes complémentaires : (1) un enseignement théorique couvrant les fondements statistiques et la logique de la planification d’expériences (DOE), (2) des exercices pratiques guidés utilisant JMP pour concevoir, analyser et interpréter des expériences, et (3) des études de cas issues de procédés de bioproduction réels. Cette combinaison permet aux participants de relier les principes statistiques abstraits aux défis pratiques des procédés, améliorant ainsi leur compréhension conceptuelle et leurs compétences techniques.
Ce modèle pédagogique propose un cadre efficace pour former des professionnels multidisciplinaires à la planification d'expériences (DOE) appliquée au développement de procédés biopharmaceutiques. En associant un apprentissage interactif basé sur un logiciel à des exemples concrets de bioproduction, la formation comble le fossé entre la théorie statistique et la pratique industrielle, contribuant ainsi à la formation d'une main-d'œuvre compétente en matière de données et conforme aux objectifs de la qualité par la conception (QbD).
