在我的以前的帖子,我在我們的最新文章中重點介紹了幾個新功能JMP臨床發布用於臨床發現分析(在Suuss博士的幫助下)。 我沒有使用我最喜歡的引號之一哦,你去的地方;因此,只要將其從我的系統中刪除,就可以了!
”你會成功嗎?是的! 的確,您會的! (保證98%和¾%。)”
我必須說蘇斯博士生活在一個樂觀的世界中。 如果我們能夠在臨床試驗中獲得如此高的成功率! 很多時候,臨床試驗以失敗告終,安全性和有效性是最主要的違法者。 更糟糕的是,由於安全相關問題而不得不將藥品撤出市場時。 退出的主要原因仍然是藥物性肝損傷(DILI),主要是由於檢測和診斷的複雜性以及此類事件的罕見發生(低至1 / 10,000)。
雖然通常在上市後才觀察到真正的DILI,但您可以(並且應該)評估潛在肝毒性問題的安全性信號。 Hy Zimmerman因根據與時間相關的肝臟實驗室測量結果與一套全面的患者資料相關的一套規則(Hy's Law)而聞名,從而能夠及早發現可能致命的肝細胞損傷和肝損害(Zimmerman,死亡率為10-50%) 1978,1999)。 為此,JMP Clinical的Hy's Law篩選過程已成為最先進的工具,尤其是在我們最新版本中具有許多新功能的情況下。
分析主要基於FDA DILI指南和領域專家,強調JMP Clinical的口頭禪,通過分析驅動的可視化並深入到全面的患者資料/敘述和跨域安全信息中,標記有趣/潛在的信號。

增強算法以標記潛在的Hy's Law案例的新工具包括簡化的總膽紅素和丙氨酸氨基轉移酶篩選圖(模仿FDA eDISH工具),肝臟檢查和人口統計學的直方圖分佈,醫學檢查中標準的交互式表格以及肝測試峰相對於研究日繪製。 借助新的向下鑽取選項,可以繪製帶註釋的時程分佈圖和肝臟實驗室移位圖和表格,現在比以往更容易應用標準化的工作流程來檢測潛在的DILI:
- 可視化所有患者的肝臟實驗室峰值,並通過與時間相關的算法進行標記,以檢測與海氏定律相關的病例。
- 深入了解全面的患者資料,病史,敘述以及進一步的跨域聚類和數據趨勢。
請參見下面的屏幕快照,其中包含JMP Clinical中的一些新功能。




