Recientemente tuve la oportunidad de sentarme con el desarrollador del curso e instructor de JMP, Heath Rushing, para hablar sobre su nuevo curso "Calidad por diseño (QbD) utilizando el software JMP". Este curso se centra en cómo establecer un enfoque sistemático de desarrollo farmacéutico que se define por los principios de calidad por diseño utilizando diseño de experimentos (GAMA). Me interesaba escuchar las estrategias detrás del desarrollo del curso y quién se beneficiaría más del curso.
¿Por qué creaste este curso? ¿Quién se beneficiaría de tomarlo?
Mi experiencia es en la industria farmacéutica / biofarmacéutica / de dispositivos médicos, así que, naturalmente, estaba enseñando cursos de JMP a estas industrias. Mientras enseñaba, siguen surgiendo las mismas preguntas de los científicos e ingenieros que estaban desarrollando procesos: ¿Cómo se relaciona esto con la QbD? ¿Cómo puedo determinar mis parámetros clave del proceso? ¿Cómo establezco un espacio de diseño? ¿Cómo se relaciona esto con la gestión de riesgos? ¿Qué pasa con el control de procesos y la capacidad? ¿Qué es el "poder" y por qué las agencias reguladoras se preocupan por ello? Básicamente, preguntaban: "¿Cómo podemos completar nuestros estudios de desarrollo farmacéutico / de procesos de la manera sugerida por los documentos de orientación y presentarlos de manera coherente y organizada?" Creé este curso para ayudar a responder esas mismas preguntas utilizando conjuntos de datos del mundo real para que los participantes pudieran ver cómo se relacionan los conceptos con sus funciones específicas.
¿Qué habilidades puede esperar adquirir un estudiante de este curso? ¿Podrían comenzar a usar estas habilidades recién adquiridas cuando regresen al trabajo?
El concepto clave de este curso es precisamente que los estudiantes trabajan en los pasos del proceso de desarrollo utilizando sus problemas particulares. Esto incluye el desarrollo de sus objetivos, el establecimiento de atributos de calidad crítica (CQA), la determinación de parámetros de proceso potenciales, el diseño de un diseño de superficie de detección y respuesta, el desarrollo de una presentación y la vinculación de esta información en un plan de control de proceso. ¡Estas son herramientas que los estudiantes pueden usar al día siguiente!
¿Cuáles son los beneficios de tomar este curso?
Los ingenieros y científicos de los equipos de desarrollo de procesos / productos comprenderán los métodos sugeridos que se describen en los documentos de orientación reglamentarios, podrán implementarlos de manera efectiva y eficiente en sus proyectos particulares y sabrán cómo presentar los resultados de manera coherente y organizada.
Entiendo que JMP Training acaba de lanzar el curso en formato web en vivo. ¿En qué se diferencia el formato de Live Web de un curso impartido en el aula?
Para ser honesto con usted, tuve un poco de duda en desarrollar el curso en Live Web. Debido a que el curso es tan práctico, la mayoría de los cursos en el lugar se dividen en equipos de productos para completar los ejercicios; ¡Es como una reunión de trabajo del equipo de productos! Es similar en los cursos públicos, aunque muchas veces cada persona está trabajando en las herramientas que van a llevar a sus equipos de productos. No estaba seguro de cómo funcionaría esto en Live Web. Pero descubrí que hay un beneficio distinto de tomar el curso en Live Web; los estudiantes discuten lo que aprendieron entre los días del curso con sus equipos de productos. Comenzaría cada día respondiendo preguntas muy específicas sobre las herramientas que estaban implementando mientras tomaban la clase. Fue una dinámica bastante interesante.
Si desea tomar este curso, puede registro en línea . El curso se ofrece en un formato de aula de tres días o en un formato web en vivo de medio día de seis sesiones.
Louis F Valente escribió:
Brooke,
Me senté en este curso impartido por Heath y lo encontré sumamente útil y útil para mí.
