私は最近、コース開発者とJMPインストラクターのHeath Rushingと一緒に座って彼の新しいコース「Quality by Design（QbD）Using JMP Software」について話す機会を得ました。医薬品開発これはQuality-by-Designの原則によって次のように定義されています。実験計画 （DOE）。私は、コース開発の背後にある戦略について、そして誰がコースから最も恩恵を受けるであろうかについて聞きたいと思っていました。
なぜあなたはこのコースを作ったのですか？だれがそれを取ることから利益を得るでしょうか？
私の経歴は製薬/バイオ医薬品/医療機器業界にありますので、当然のことながら、私はこれらの業界にJMPコースを教えていました。私が教えていたとき、プロセスを開発していた科学者やエンジニアから同じ質問が出てきています。これはQbDとどのように関係しているのでしょうか。重要なプロセスパラメータを決定する方法デザインスペースはどのようにして設定できますか？これはリスク管理とどのように関連していますか？プロセス制御と能力はどうですか？「権力」とは何ですか。なぜ規制当局はそれを気にかけているのですか？彼らは基本的に「どのように我々はガイダンス文書によって示唆された方法で我々の製薬／プロセス開発研究を完成させ、それを首尾一貫した組織的な方法で提示することができるか？」と尋ねていた。実際のデータセットを使用してこれらの非常に質問に答えるのを助けるために私はこのコースを作成しました、それで参加者は概念が彼らの特定の機能に関連する方法を見ることができました。
学生はこのコースからどんなスキルを習得することができますか？職場に戻ったときに、これらの新しく習得したスキルを使い始めることができるでしょうか。
このコースの重要な概念は、学生が自分の特定の問題を使用して開発プロセスへのステップに取り組むということです。それは彼らの目的を発展させること、重要品質属性（CQA）を確立すること、潜在的なプロセスパラメータを決定すること、ふるい分けと応答表面デザインの両方をデザインすること これらは生徒が翌日使用できるツールです。
このコースを受講することの利点は何ですか？
プロセス/製品開発チームのエンジニアや科学者は、規制ガイダンス文書に概説されている推奨方法を理解し、それらを特定のプロジェクトに効果的かつ効率的に実装でき、結果を首尾一貫した体系的な方法で提示できます。
私はJMPトレーニングがLive Webフォーマットでコースをリリースしたばかりであることを理解しています。Live Web形式は、教室での授業とどのように異なりますか？
正直に言うと、Live Webでコースを開発することに少し躊躇していました。このコースは実際に行われるので、ほとんどのオンサイトコースは製品チームに分かれて演習を完了します。実務的な製品チーム会議のようなものです。パブリックコースでも同様ですが、各自が製品チームに持ち帰るツールに取り組んでいることが何度もあります。Live Webでこれがどのように機能するのかわかりませんでした。しかし、Live Webでコースを受講することには明らかな利点があります。学生は、コース期間中に学んだことを製品チームと話し合います。彼らが授業を受けている間に彼らが実行していたツールに関する非常に具体的な質問に答えることを毎日始めます。それは非常に興味深い力学でした。
このコースを受講したい場合は、オンライン登録 。コースは3日間の教室形式または6セッションの半日のLive Web形式で提供されます。
ルイエフバレンテ書きました：
ブルック、
私はヒースによって教えられたこのコースに坐り、それが私にとって非常に有用で有用であることを見出した。
