Recentemente ho avuto l'opportunità di sedermi con lo sviluppatore del corso e l'istruttore JMP Heath Rushing per parlare del suo nuovo corso "Qualità per progetto (QbD) utilizzando il software JMP". Questo corso si concentra su come stabilire un approccio sistematico per sviluppo farmaceutico che è definito dai principi di Quality-by-Design progettazione di esperimenti (DOE). Mi interessava sapere quali sono le strategie alla base dello sviluppo del corso e chi trarrebbe maggior beneficio dal corso.
Perché hai creato questo corso? Chi trarrebbe beneficio dal prenderlo?
Il mio background è nel settore dei dispositivi farmaceutici / biofarmaceutici / medicali, quindi, naturalmente, insegnavo corsi JMP a queste industrie. Mentre stavo insegnando, le stesse domande continuano a venire dagli scienziati e dagli ingegneri che stavano sviluppando processi: come si collega questo al QbD? Come posso determinare i miei parametri di processo chiave? Come posso stabilire uno spazio di progettazione? In che modo questo si riferisce alla gestione del rischio? Che ne pensi del controllo e della capacità del processo? Che cos'è il "potere" e perché le agenzie di regolazione si preoccupano di ciò? In sostanza, chiedevano: "Come possiamo completare i nostri studi sullo sviluppo di prodotti farmaceutici / processi nel modo suggerito dai documenti di orientamento e presentarlo in modo coerente e organizzato?" Ho creato questo corso per aiutare a rispondere a quelle stesse domande utilizzando i set di dati del mondo reale in modo che i partecipanti potessero vedere come i concetti si riferivano alle loro specifiche funzioni.
Quali capacità può uno studente aspettarsi di acquisire da questo corso? Sarebbero in grado di iniziare a utilizzare queste nuove abilità acquisite quando tornano al lavoro?
Il concetto chiave di questo corso è proprio questo: gli studenti lavorano sui passi del processo di sviluppo usando i loro problemi particolari. Ciò include lo sviluppo dei loro obiettivi, la definizione di attributi di qualità critica (CQA), la determinazione dei potenziali parametri di processo, la progettazione di una superficie di screening e di risposta, lo sviluppo di una presentazione e la legatura di queste informazioni in un piano di controllo del processo. Questi sono strumenti che gli studenti possono usare il giorno dopo!
Quali sono i vantaggi di frequentare questo corso?
Ingegneri e scienziati sui team di sviluppo di processi / prodotti comprenderanno i metodi suggeriti delineati nei documenti di orientamento normativo, saranno in grado di implementarli efficacemente ed efficacemente nei loro progetti particolari e sanno come presentare i risultati in modo coerente e organizzato.
Comprendo che JMP Training ha appena pubblicato il corso in formato Web dal vivo. In che modo il formato di Live Web è diverso da un corso impartito in aula?
Per essere onesto con te, ero un po 'titubante a sviluppare il corso in Live Web. Poiché il corso è così diretto, la maggior parte dei corsi in loco si divide in gruppi di prodotti per completare gli esercizi; è come una riunione di un team di prodotti funzionanti! È simile nei corsi pubblici, anche se molte volte ogni persona sta lavorando agli strumenti che riporteranno ai propri team di prodotto. Non ero sicuro di come funzionasse in Live Web. Ma ho scoperto che c'è un netto vantaggio nel seguire il corso in Live Web; gli studenti discutono su ciò che hanno imparato durante i giorni del corso con i loro team di prodotto. Comincerei ogni giorno a rispondere a domande molto specifiche sugli strumenti che stavano implementando mentre stavano frequentando la classe. E 'stata una dinamica abbastanza interessante.
Se vuoi seguire questo corso, puoi farlo registrati online . Il corso è offerto in un formato di classe di tre giorni o in un formato di Live Web di sei sessioni e mezza giornata.
Louis F Valente ha scritto:
Brooke,
Mi sono seduto su questo corso insegnato da Heath e l'ho trovato estremamente utile e utile.
