J'ai récemment eu l'occasion de rencontrer le développeur de cours et instructeur JMP, Heath Rushing, pour parler de son nouveau cours intitulé «Qualité par conception (QbD) utilisant le logiciel JMP». Ce cours explique comment mettre en place une approche systématique développement pharmaceutique qui est défini par les principes de la qualité par la conception en utilisant conception d'expériences (BICHE). J'étais intéressé à connaître les stratégies derrière le développement du cours et à savoir qui en profiterait le plus.
Pourquoi avez-vous créé ce cours? Qui aurait intérêt à le prendre?
Mes antécédents dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique / des dispositifs médicaux, je donnais donc naturellement des cours JMP à ces industries. Tandis que j'enseignais, les scientifiques et les ingénieurs qui développaient des processus posaient toujours les mêmes questions: quel est le lien avec le QbD? Comment déterminer mes paramètres de processus clés? Comment créer un espace de conception? Quel est le lien avec la gestion des risques? Qu'en est-il du contrôle et de la capacité du processus? Qu'est-ce que le "pouvoir" et pourquoi les organismes de réglementation s'en préoccupent-ils? Ils demandaient essentiellement: "Comment pouvons-nous mener à bien nos études de développement pharmaceutique / de processus de la manière suggérée par les documents d'orientation et les présenter de manière cohérente et organisée?" J'ai créé ce cours pour aider à répondre à ces questions en utilisant des ensembles de données du monde réel afin que les participants puissent voir comment les concepts se rapportaient à leurs fonctions spécifiques.
Quelles compétences un étudiant peut-il espérer acquérir grâce à ce cours? Seraient-ils capables de commencer à utiliser ces compétences nouvellement acquises à leur retour au travail?
Le concept clé de ce cours est simplement que les étudiants travaillent sur les étapes du processus de développement en utilisant leurs problèmes particuliers. Cela comprend le développement de leurs objectifs, l'établissement d'attributs de qualité critiques (AQC), la détermination des paramètres de processus potentiels, la conception d'un plan de surface de dépistage et d'intervention, le développement d'une présentation et l'intégration de ces informations dans un plan de contrôle de processus. Ce sont des outils que les étudiants peuvent utiliser le lendemain!
Quels sont les avantages de suivre ce cours?
Les ingénieurs et les scientifiques des équipes de développement de processus / produits comprendront les méthodes suggérées dans les documents d’orientation réglementaire, seront capables de les appliquer efficacement à leurs projets particuliers et sauront présenter les résultats de manière cohérente et organisée.
Je comprends que JMP Training vient de publier le cours au format Live Web. En quoi le format Live Web est-il différent d’un cours enseigné en classe?
Pour être honnête avec vous, j’étais un peu hésitant à développer le cours sur Live Web. Comme le cours est si pratique, la plupart des cours sur site se divisent en équipes de produits pour effectuer les exercices. c'est comme une réunion d'équipe de produits qui fonctionne! Il en va de même pour les cours publics, même si souvent chaque personne travaille sur les outils qu’elle va rapporter à ses équipes de produits. Je ne savais pas comment cela fonctionnerait dans Live Web. Mais j’ai trouvé que suivre le cours sur Live Web présentait un avantage distinct. Les étudiants discutent de ce qu'ils ont appris entre les cours avec leurs équipes de produits. Chaque jour, je commençais à répondre à des questions très spécifiques sur les outils qu’ils mettaient en œuvre pendant qu’ils suivaient le cours. C'était une dynamique assez intéressante.
Si vous souhaitez suivre ce cours, vous pouvez Inscrivez-vous en ligne . Le cours est offert sous forme de salle de classe de trois jours ou sous forme de Web en direct d'une durée de six sessions et d'une demi-journée.
Louis F Valente a écrit:
Brooke,
J'ai assisté à ce cours enseigné par Heath et je l'ai trouvé extrêmement utile et utile pour moi.
