안에 이전 게시물 , 나는 어떻게 설명했다. JMP 임상 발생률 분석에서 시간 창을 지정할 수 있습니다. 시간 창을 지정하면보다 유익한 분석을 제공 할 수 있습니다. 이상 반응 (AEs)는 임상 시험 과정에서 변경됩니다. 그러나 연구 약에 대한 노출과 관련된 시간의 영향은 AE의 대부분의 프리젠 테이션에서 무시되는 경향이 있습니다. 의료 일지 또는 약물 라벨에있는 안전 표를 검토하십시오. 종종 AE는 전체 치료 기간 동안 제공됩니다.
왜 이런거야? 여러 가지 이유가있을 수 있습니다. 대부분의 이상 반응의 드문 경우 연구를 상호 배타적 인 기간으로 무의미하게 만들 수 있습니다. 관심 분야에 대한 모든 발견을보고 할 수있는 충분한 공간이 잡지 않는다. 깎아 지른 범위는 결과를 의미있게 요약하는 것을 어렵게 만듭니다. 이러한 모든 이유는 AE 발생에 대한 그래픽 프레젠테이션을 사용하여 해결할 수 있습니다.
그러나 중요한 통계적 관심사 - 다양성이 있습니다. 간단히 말해, 수행하는 통계 테스트가 많을수록 기회만으로 중요한 결과를 볼 가능성이 커집니다. 이것들은 I 형 오류 또는 위양성 결과 . 연구를 시간 창으로 돌리면 더 많은 테스트가 생성되고 더 많은 유형 I 오류가 발생할 가능성이 있습니다. JMP Clinical Adverse Event Incidence Screen에는 AE의 의학 분류를 고려한 새로운 방법조차도 거짓 긍정 결과의 위험을 최소화하는 여러 가지 방법이 포함되어 있습니다.
얼마나 많은 시간 창을 지정해야합니까? 일반적으로 이것은 대답하기 어려운 질문입니다. 너무 많은 창을 지정하지 않고 시간이 지남에 따라 위험이 어떻게 변하는 지 확인하기 위해 충분한 수의 창을 지정해야하는 필요성의 균형을 유지해야합니다. 그러면 처리 비교를위한 권한이 손실됩니다. 특정 치료 영역에서는 적절한 창문을 제안 할 수 있으므로 임상 직원과 상담해야합니다.
JMP Clinical에는 AE의시기를 설명하는 다른 방법이 있습니다. AE 비율이 치료법간에 유사하게 나타나면 AE가 발생하는시기 측면에서 여전히 중요한 차이가있을 수 있습니다. 때로는 문제가 발생하기까지는 시간 문제 일 뿐이므로 이벤트가 발생하기 전에 치료 시간을 최대화 할 수있는 치료가 최선의 방법입니다.
연구 데이터베이스 내의 AE의 각 유형에 대해 AE Time-to-Event 분석 프로세스는 시간을 사용하여 먼저 각 주제별 이벤트. 그림 1은 Nicardipine, Log Rank 및 Wilcoxon에 대한 두 가지 일반적인 통계 테스트를 사용하여 Nicardipine 예제에 대한 모든 AE를 요약 한 것입니다. 입사 화면과 마찬가지로 치료 (다종 다양성에 맞게 조정)와 드릴 다운을 통해 관심있는 이벤트에 대한 Kaplan-Meier (KM) 곡선을 개별적으로 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 그림 2는 등 돌기의 KM 곡선을 보여줍니다. Nicardipine 치료군은 더 많은 환자를 가지고있을뿐만 아니라 위약군보다 일찍 발생하는 경향이 있습니다.
이러한 유형의 분석은 신약 또는 개입의 안전성 프로필에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 자세한 내용은 다음을 다운로드하십시오. 백지 또는이 짧은 것을 보아라. 비디오 .
