在一個上一篇文章 ，我描述瞭如何 JMP臨床允許您在發生率分析中指定時間窗口。指定時間窗口可以提供更多信息分析，因為可以查看風險如何不良事件 （AE）在臨床試驗過程中發生變化。 然而，在大多數AE表現中，與研究藥物暴露有關的時間影響往往被忽略。 查看任何醫學期刊或藥物標籤上的安全表。 通常，AE會在整個治療期間出現。
為什麼是這樣？可能有很多原因：大多數不良事件的罕見性可能使研究陷入相互排斥的時期而相當無意義;期刊內很少有足夠的空間來報告所有感興趣的發現;純粹的範圍可能使得難以有意義地總結結果。 所有這些原因都可以使用AE發生率的圖形表示來解決。
但是，有一個重要的統計問題 - 多樣性。 簡而言之，您執行的統計測試越多，您就越有可能僅根據機會看到重要結果。 這些被稱為 I型錯誤要么假陽性結果 。 將研究分解為時間窗會創建更多測試，並可能導致更多類型I錯誤。 JMP臨床不良事件發生率篩查包括許多方法，以最大限度地減少假陽性結果的風險，甚至是考慮醫療分組的新方法。
應該指定多少時間窗口？一般來說，這是一個難以回答的問題。您必須平衡指定足夠數量窗口的需求，以查看風險如何隨時間變化，而不指定太多窗口，這將導致治療比較失去動力。 特定的治療區域可能會建議適當的窗戶，您應諮詢您的臨床工作人員。
JMP Clinical還有其他方法可以解釋AE的時間安排。 當治療之間的AE率似乎相似時，在AE發生的時間方面仍然存在重要差異。有時，受試者發生不良事件只是時間問題，因此我們所能期待的最好的事情是在事件發生之前最大化時間的治療。
對於研究數據庫中的每種類型的AE，AE時間 - 事件分析過程將使用時間的治療進行比較第一每個科目的活動。 圖1包括使用尼卡地平，Log Rank和Wilcoxon兩種流行統計檢驗的Nicardipine實例的所有AE的總結。與發病率屏幕類似，您可以快速識別治療之間的差異（根據多重性進行調整），並向下鑽取以查看感興趣事件的單個Kaplan-Meier（KM）曲線。例如，圖2顯示了Isosthenuria的KM曲線。 尼卡地平治療組不僅有更多的事件受試者，而且這些事件也比安慰劑受試者更早發生。
此類分析可以進一步增強您對新藥或乾預的安全性的理解。 有關更多信息，請隨時下載以下內容白皮書或者查看這些簡短視頻 。
