(Inglés sigue japonés)
Título japonés: experiencia de monitoreo central utilizando JMP Clinical ~ para promover la GBR (monitoreo basado en riesgos) ~
Atsu Healthcare Corporation Estrategia de desarrollo Sede Central Departamento de supervisión Central Yuichi Fukusuke
Atsu Healthcare Co., Ltd. promueve la gestión basada en los resultados (monitoreo basado en riesgos) con el fin de garantizar de manera eficaz y eficiente la calidad de los ensayos clínicos.
- Esta vez informaremos sobre la experiencia del monitoreo central utilizando JMP Clinical, realizado por el Departamento de monitoreo central, A-to-Healthcare Corporation.Después del monitoreo central, se llevará a cabo la Conferencia de Revisión de GBR y se confirmará el estado de KRI (Indicador de Riesgo Clave).Desde la introducción de JMP Clinical, fue posible crear de manera eficiente los materiales utilizados en la reunión del estudio. Como ventaja de usar JMP Clinical, es posible ejecutar CSM (Monitoreo Estadístico Central) o detección de Fraude, que es una función predeterminada hasta cierto punto cuando se convierte a SDTM.
- Dado que puede operarse con GUI, es posible que los miembros que realizan una supervisión central se desempeñen incluso para aquellos que no escriben ningún lenguaje de programación, como SAS, para la visualización de datos
- Profundice en cada tabla para confirmar el KRI, para ir a la información del caso que le interesa
Puede ser mencionadoEn Monitoreo Central, es necesario ver los datos en una vista de pájaro a diferencia de antes, pero al usar JMP Clinical, puede crear fácilmente los gráficos que necesita.En esta ocasión, presentamos el caso de monitoreo central utilizando JMP Clinical implementado por Atsu Healthcare Corporation.
Experiencias de monitoreo centralizado usando JMP® Clinical: promoviendo el monitoreo basado en riesgo
Yuichi Fukumasu, Departamento de Monitoreo Centralizado, División de Estrategia de Desarrollo, A2 Healthcare Corp.
En A2 Healthcare, promovemos el monitoreo basado en el riesgo (RBM) para garantizar de manera efectiva y eficiente la calidad de las pruebas clínicas. Esta presentación será un informe de nuestras experiencias con el monitoreo central utilizando JMP Clinical, que se lleva a cabo por el Departamento de Monitoreo Central de A2 Healthcare. Después de realizar el monitoreo central, se lleva a cabo una reunión de revisión de RBM para confirmar los indicadores de riesgo clave (KRI). Desde la adopción de JMP Clinical, ha sido posible crear eficientemente los materiales utilizados en estas reuniones. Las ventajas de usar JMP Clinical son las siguientes:
- El STDM, la función un tanto predeterminada del monitoreo estadístico central (CSM) y la detección de fraudes, puede ejecutarse.
- La operación de la GUI es posible, por lo que los miembros que realizan la supervisión central pueden hacerlo sin escribir ningún código de programación.
- Al profundizar en los gráficos para confirmar los KRI, se puede seguir información interesante del caso.
El monitoreo central requiere que los datos se vean desde una perspectiva superior, pero al utilizar JMP Clinical, los individuos pueden crear fácilmente los gráficos que necesitan. Presentaré ejemplos de casos de monitoreo central utilizando JMP Clinical, transmitido por A2 Healthcare.
