(English follows Japanese)
일본어 제목 : JMP Clinical를 이용한 중앙 모니터링 경험 ~ RBM (Risk based monitoring)을 추진하기 위해 ~
에이 투 헬스 케어 주식회사 개발 전략 본부 중앙 모니터링 부 福升 유이치
에이 투 헬스 케어 주식 회사는 임상 시험의 품질을 효과적으로, 효율적으로 담보하기 위해 RBM (Risk based monitoring)을 추진하고있다.
- 이번 에이 투 헬스 케어 주식회사의 중앙 모니터링 부가 실시하고있는 JMP Clinical를 이용한 중앙 모니터링의 경험을보고시켜 먹는다.중앙 모니터링을 실시한 후 RBM 검토회가 개최되어 KRI (Key Risk Indicator)의 상황이 확인된다.JMP Clinical가 도입 된 이후에는 검토회에서 사용되는 자료를 효율적으로 만들 수있게되었다. JMP Clinical를 사용하는 장점은 SDTM 된 경우, 어느 정도 기본 기능인 CSM (Central Statistical Monitoring)과 Fraud detection을 수행 할 수
- GUI 조작 할 수 있으므로, 중앙 모니터링을 실시하는 멤버가 데이터 시각화를위한, SAS를 비롯한 어떤 프로그래밍 언어를 쓰지 않는 사람도 실시 할 수
- KRI 확인을위한 각 도표에서 드릴 다운 궁금한 증례의 정보에 가서 입찰
이 꼽힌다.중앙 모니터링에서는 지금 까지와는 달리 부감으로 데이터를 볼 수 필요한데, JMP Clinical을 이용하면 자신이 필요로하는 도표를 쉽게 만들 수있다.이번 에이 투 헬스 케어 주식회사에서 실시하고있는 JMP Clinical을 활용 한 중앙 모니터링의 사례를 소개한다.
Experiences of Centralized Monitoring Using JMP® Clinical : Promoting Risk-Based Monitoring
Yuichi Fukumasu, Centralized Monitoring Department, Development Strategy Division, A2 Healthcare Corp.
At A2 Healthcare, we promote risk-based monitoring (RBM) to effectively and efficiently ensure the quality of clinical testing. This presentation will be a report of our experiences with central monitoring using JMP Clinical, which is carried out by the Central Monitoring Department of A2 Healthcare. After central monitoring is conducted, an RBM review meeting is held to confirm the key risk indicators (KRIs). Since adopting JMP Clinical, it has become possible to efficiently create materials used at these meetings. The advantages of using JMP Clinical are as follows :
- STDM, the somewhat default function of central statistical monitoring (CSM), and fraud detection can be executed.
- GUI operation is possible, so the members carrying out central monitoring can do so without writing any programming code.
- By drilling down from charts to confirm the KRIs, interesting case information can be followed.
Central monitoring necessitates that data be viewed from a higher perspective, but by using JMP Clinical, individuals can easily create the charts they need. I will introduce case examples of central monitoring utilizing JMP Clinical, conducted by A2 Healthcare.
