藥品穩定性改進是什麼啟發了這個願望清單請求?
上週普魯士國王探索研討會活動期間的小組討論/回饋
請描述您希望看到的新的或改進的功能或解決方案。
穩定性通常涉及測試許多品質屬性,因此能夠涵蓋所有測試屬性(多個回應)。輸出應包含每個響應的以下內容
- 方法是否具有穩定性指示
- 每個 ANCOVA 的交叉時間具有 0.25 alpha 水平和模型細節(目前位於退化平台中)
- 數據是否符合ICH Q1E要求
在一個平台中包含混合模型和 ANCOVA 方法
如果提供此新功能,對您和/或其他使用者有何價值?
減少關於如何在 JMP 中進行穩定性分析的困惑
避免錯誤地認為穿越時間符合 ICH Q1E
這是外部客戶的要求嗎?
是的,穩定性演示期間有多名顧客參與了對話
是否有具有此功能或解決方案的競爭性軟體包值得我們關注?
不知道一個
這是否會影響客戶的續約、擴展或採用?如果我們不解決這個問題,是否會使帳戶面臨風險?
進階統計建模基本資料分析與建模可靠度分析回覆:藥品穩定性改進 - 狀態更改為:已確認你好@andreacoombs ,謝謝你的回饋。這裡有幾個需求:1. 多重響應的穩定性分析,目前在降解平台中尚未實現。 2. 混合模型的穩定性分析已經包含在 JMP 19 的擬合模型中。 3. ICH Q1E 的資料要求,請問您有更多資訊嗎?最好能提供參考。 4. 將所有穩定性分析方法整合到一個平台中(實際降解平台、混合模型、加速穩定性分析、新方法?),這是我正在考慮的。