¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Discusión grupal/retroalimentación durante el evento King of Prussia Discovery Seminar la semana pasada
Describa la característica o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
La estabilidad normalmente implica la prueba de muchos atributos de calidad, por lo que se pueden incluir todos los atributos evaluados (múltiples respuestas). El resultado debe incluir lo siguiente para cada respuesta.
- Si el método es indicador de estabilidad
- Tiempo de cruce por ANCOVA con nivel alfa de 0,25 y detalles del modelo (esto se encuentra actualmente en la plataforma de degradación)
- Si los datos cumplen los requisitos ICH Q1E
Tener modelos mixtos y el enfoque ANCOVA incluidos en una plataforma
¿Qué valor tendría para usted y/o para otros usuarios ofrecer esta nueva función?
Menos confusión sobre cómo realizar análisis de estabilidad en JMP
Evite asumir incorrectamente que el tiempo de cruce se cumple según ICH Q1E
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Sí, varios clientes participan en la conversación durante la presentación de estabilidad.
¿Existe algún paquete de software competitivo que tenga esta característica o solución y que debamos conocer?
No estoy al tanto de uno
¿Esto afectará una renovación, expansión o adopción por parte de un cliente? ¿Pone en riesgo una cuenta si no abordamos este problema?
Hola @andreacoombs , gracias por tus comentarios. Hay varias solicitudes: 1. Análisis de estabilidad para múltiples respuestas, no implementado en la plataforma de degradación. 2. Los modelos mixtos para el análisis de estabilidad ya están incluidos en el modelo Fit de JMP 19. 3. Requisito de datos según ICH Q1E: ¿tienes más información al respecto? Sería útil una referencia. 4. Integrar todos los enfoques de análisis de estabilidad en una sola plataforma (plataforma de degradación actual, modelos mixtos, análisis de estabilidad acelerado, nuevos enfoques). Esto está en mi radar.
