药品稳定性改进是什么启发了这个愿望清单请求?
上周普鲁士国王探索研讨会活动期间的小组讨论/反馈
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
稳定性通常涉及测试许多质量属性,因此能够涵盖所有测试属性(多个响应)。输出应包含每个响应的以下内容
- 方法是否具有稳定性指示
- 每个 ANCOVA 的交叉时间具有 0.25 alpha 水平和模型细节(目前位于退化平台中)
- 数据是否符合ICH Q1E要求
在一个平台中包含混合模型和 ANCOVA 方法
如果提供此新功能,对您和/或其他用户有何价值?
减少关于如何在 JMP 中进行稳定性分析的困惑
避免错误地认为穿越时间符合 ICH Q1E
这是外部客户的要求吗?
是的,稳定性演示期间有多名顾客参与了对话
是否有具有此功能或解决方案的竞争性软件包值得我们关注?
不知道一个
这是否会影响客户的续约、扩展或采用?如果我们不解决这个问题,是否会使账户面临风险?
高级统计建模基本数据分析与建模可靠性分析回复:药品稳定性改进 - 状态更改为:已确认你好@andreacoombs ,谢谢你的反馈。这里有几个需求:1. 多重响应的稳定性分析,目前在降解平台中尚未实现。2. 混合模型的稳定性分析已经包含在 JMP 19 的拟合模型中。3. ICH Q1E 的数据要求,请问您有更多信息吗?最好能提供参考。4. 将所有稳定性分析方法整合到一个平台中(实际降解平台、混合模型、加速稳定性分析、新方法?),这是我正在考虑的。