このウィッシュリストリクエストのきっかけは何ですか?
先週のキング・オブ・プルシア・ディスカバリーセミナーでのグループディスカッション/フィードバック
希望する新しい機能や改善された機能、またはソリューションについて説明してください。
安定性には通常、多くの品質特性の試験が含まれるため、試験されたすべての特性(複数回答)を含める必要があります。各回答の出力には、以下の内容を含める必要があります。
- その方法が安定性を示すものであるかどうか
- 0.25アルファレベルとモデルの詳細を持つANCOVAごとの交差時間(これは現在劣化プラットフォームにあります)
- データがICH Q1Eの要件を満たしているかどうか
混合モデルとANCOVAアプローチを1つのプラットフォームに統合
この新しい機能が提供されると、あなたや他のユーザーにとってどのような価値がもたらされるでしょうか?
JMPで安定性分析を行う方法についての混乱が軽減されます
交差時間がICH Q1Eに準拠していると誤って想定することを避ける
これは外部顧客からのリクエストですか?
はい、安定性のプレゼンテーション中に複数の顧客が会話に参加しました
この機能やソリューションを備えた、注目すべき競合ソフトウェア パッケージはありますか?
1つも知らない
これは、顧客側での更新、拡張、または導入に影響しますか? また、これに対処しないとアカウントが危険にさらされますか?
@andreacoombsさん、フィードバックありがとうございます。いくつかリクエストがあります。1. 複数のレスポンスに対する安定性解析は、劣化解析プラットフォームには実装されていません。2. 安定性解析のための混合モデルは、JMP 19のFitモデルに既に含まれています。3. ICH Q1Eに基づくデータ要件について、詳しい情報をお持ちでしたら、参考資料があれば幸いです。4. 安定性解析のあらゆるアプローチ(実際の劣化解析プラットフォーム、混合モデル、加速安定性解析、新しいアプローチなど)を1つのプラットフォームに統合することを検討しています。