Cosa ti ha ispirato a fare questa richiesta di Lista dei Desideri?
Discussione di gruppo/feedback durante l'evento King of Prussia Discovery Seminar della scorsa settimana
Descrivi la funzionalità o la soluzione nuova o migliorata che vorresti vedere.
La stabilità normalmente include il test di molti attributi di qualità, pertanto è possibile includere tutti gli attributi testati (risposte multiple). L'output dovrebbe includere quanto segue per ogni risposta.
- Se il metodo indica stabilità
- Tempo di attraversamento per ANCOVA con livello alfa 0,25 e dettagli del modello (attualmente nella piattaforma di degradazione)
- Se i dati soddisfano i requisiti ICH Q1E
Includere modelli misti e approccio ANCOVA in un'unica piattaforma
Quale sarebbe il valore per te e/o per gli altri utenti se questa nuova funzionalità venisse fornita?
Meno confusione su come eseguire l'analisi di stabilità in JMP
Evitare di presumere erroneamente che il tempo di attraversamento sia conforme a ICH Q1E
Si tratta di una richiesta di un cliente esterno?
Sì, più clienti coinvolti nella conversazione durante la presentazione della stabilità
Esiste un pacchetto software concorrente che ha questa funzionalità o soluzione di cui dovremmo essere a conoscenza?
non ne sono a conoscenza
Ciò avrà ripercussioni sul rinnovo, l'espansione o l'adozione da parte di un cliente? E se non affrontiamo la questione, l'account potrebbe essere a rischio?
Ciao @andreacoombs , grazie per il feedback. Ci sono diverse richieste qui: 1. Analisi di stabilità per risposte multiple, non implementata nella piattaforma di degradazione. 2. I modelli misti per l'analisi di stabilità sono già inclusi nel modello Fit in JMP 19. 3. Requisiti dati per ICH Q1E, hai maggiori informazioni al riguardo? Un riferimento sarebbe utile. 4. Avere tutti gli approcci di analisi di stabilità in un'unica piattaforma (piattaforma di degradazione effettiva, modelli misti, analisi di stabilità accelerata, nuovi approcci?), questo è nel mio mirino.
