Was hat Sie zu dieser Wunschliste inspiriert?
Gruppendiskussion/Feedback während der King of Prussia Discovery Seminar-Veranstaltung letzte Woche
Bitte beschreiben Sie die neue oder verbesserte Funktion oder Lösung, die Sie gerne sehen würden.
Stabilität umfasst normalerweise das Testen vieler Qualitätsmerkmale. Daher besteht die Möglichkeit, alle getesteten Merkmale einzubeziehen (Mehrfachantworten). Die Ausgabe sollte für jede Antwort Folgendes enthalten:
- Ob die Methode stabilitätsanzeigend ist
- Kreuzungszeit pro ANCOVA mit 0,25 Alpha-Level und Modelldetails (diese befindet sich derzeit in der Degradationsplattform)
- Ob die Daten die Anforderungen von ICH Q1E erfüllen
Integrieren Sie gemischte Modelle und den ANCOVA-Ansatz in einer Plattform
Welchen Wert hätte die Bereitstellung dieser neuen Funktion für Sie und/oder andere Benutzer?
Weniger Verwirrung darüber, wie man Stabilitätsanalysen in JMP durchführt
Vermeiden Sie die falsche Annahme, dass die Überfahrtzeit gemäß ICH Q1E erfolgt
Handelt es sich um eine externe Kundenanfrage?
Ja, mehrere Kunden waren während der Stabilitätspräsentation in ein Gespräch verwickelt
Gibt es ein Konkurrenzsoftwarepaket mit dieser Funktion oder Lösung, das wir kennen sollten?
nicht bewusst, einer
Wird dies Auswirkungen auf eine Erneuerung, Erweiterung oder Einführung bei einem Kunden haben und wird ein Konto dadurch gefährdet, wenn wir uns nicht darum kümmern?
Hallo @andreacoombs , danke für das Feedback. Es gibt hier mehrere Anfragen: 1. Stabilitätsanalyse für mehrere Reaktionen, nicht in der Degradationsplattform implementiert. 2. Gemischte Modelle für die Stabilitätsanalyse sind bereits im Fit-Modell in JMP 19 enthalten. 3. Datenanforderung gemäß ICH Q1E. Haben Sie weitere Informationen dazu? Eine Referenz wäre gut. 4. Alle Teile der Stabilitätsanalyseansätze auf einer Plattform zu haben (tatsächliche Degradationsplattform, gemischte Modelle, beschleunigte Stabilitätsanalyse, neue Ansätze?), das ist auf meinem Radar.
