Qu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
Discussion de groupe/commentaires lors du séminaire de découverte du roi de Prusse la semaine dernière
Veuillez décrire la fonctionnalité ou la solution nouvelle ou améliorée que vous aimeriez voir.
La stabilité implique généralement de tester de nombreux attributs de qualité, ce qui permet d'inclure tous les attributs testés (réponses multiples). Le résultat doit inclure les éléments suivants pour chaque réponse.
- Si la méthode indique la stabilité
- Temps de croisement par ANCOVA avec niveau alpha de 0,25 et détails du modèle (ceci est actuellement dans la plateforme de dégradation)
- Si les données répondent aux exigences ICH Q1E
Avoir des modèles mixtes et une approche ANCOVA inclus dans une seule plateforme
Quelle serait la valeur pour vous et/ou les autres utilisateurs si cette nouvelle fonctionnalité était fournie ?
Moins de confusion sur la façon de réaliser une analyse de stabilité dans JMP
Évitez de supposer à tort que le temps de croisement est conforme à l'ICH Q1E
S'agit-il d'une demande d'un client externe ?
Oui, plusieurs clients impliqués dans la conversation lors de la présentation de la stabilité
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou de cette solution dont nous devrions être conscients ?
pas au courant d'un
Cela aura-t-il un impact sur un renouvellement, une expansion ou une adoption chez un client, et cela met-il un compte en danger si nous ne réglons pas ce problème ?
Bonjour @andreacoombs , merci pour vos commentaires. Plusieurs demandes sont formulées : 1. Analyse de stabilité pour réponses multiples, non implémentée dans la plateforme de dégradation. 2. Les modèles mixtes pour l'analyse de stabilité sont déjà inclus dans le modèle d'ajustement du JMP 19. 3. Exigences en matière de données selon la norme ICH Q1E. Avez-vous plus d'informations à ce sujet ? Une référence serait bienvenue. 4. Regrouper toutes les approches d'analyse de stabilité sur une seule plateforme (plateforme de dégradation réelle, modèles mixtes, analyse de stabilité accélérée, nouvelles approches ?), c'est dans mes priorités.
